안녕하세요?
이번에 제천 한방병원에서 탈모방지 샴푸 관련 임상시험을 실시하게 되었습니다.
교직원들의 참여를 부탁드립니다.
아래의 내용을 꼼꼼히 읽어 보시고 참여 신청 부탁드립니다.(첨부 파일 꼭 참고하세요)

1. 임상시험 배경
2015년 12월 식약처에서 현재 시판되고 있는 탈모 방지 효과가 있는 샴푸(의약외품)에 대한 재인증 평가를 실시하게 되어 본 임상시험이 계획되었습니다.

2. 의뢰자
시험의뢰자는 국내 최대의 화장품 회사인 아모레퍼시픽입니다. 현재 아모레퍼시픽에서 시판되고 있는 탈모방지 관련 제품을 본 임상시험에서 사용합니다.

3. 임상연구 내용
탈모 환자에서 “APHG0801, APHG803, APRGS-3, RJMJ-14”의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 단일기관, 무작위배정, 이중눈가림, 위약대조 임상시험

4. 임상시험 실시기관 및 책임자
세병대부속한방병원 한방안이비인후피부과 김희택

5. 시험기간 및 방문횟수
총 228명의 환자가 모집될 예정이며 시험기간은 총 24주(6개월)입니다.
6개월 동안 스크리닝 포함 총 5회 방문합니다.
방문 주기는 8주(2개월)입니다.
스크리닝, 방문1 (0주), 방문2 (8주), 방문3 (16주), 방문4(24주)

6. 모집기간
2016년 9월5일 ~ 2016년 9월30일

7. 임상시험 종류
본 임상시험은 2가지 시험으로 진행됩니다.
신청 시 꼭 참여하고 싶은 시험을 말씀해 주시기 바랍니다.

1) 첫 번째 시험 (샴푸만 사용)
- 탈모방지 기능이 있는 샴푸만 사용하는 시험입니다.
- 총 4종의 샴푸에 무작위배정 됩니다.
- 시험군이 3종류, 대조군(위약군)이 1종류로 대조군에 배정될 확률은 25%입니다.

2) 두 번째 시험(샴푸와 에센스 사용)
- 탈모방지 기능이 있는 에센스를 사용하는 시험입니다.
- 시험군과 대조군에 1:1 배정됩니다.(대조군에 배정될 확률은 50%)
- 시험군과 대조군 모두에게 시험기간 동안 사용할 일반 샴푸를 제공합니다.

8. 참여대상
- 첨부 파일을 참고하세요.

9. 참여방법
본 임상 연구에 참여하고자 하시는 분은 아래의 번호로 연락 주십시오.
(연구대상자가 많은 관계로 꼭 전화로 예약을 하셔야 합니다.)

연구대상자 모집 담당자 : 김선영
Tel : 043-649-1803, 010-8869-3597

감사합니다.